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外固定支架商品名
产品名称: |
外固定支架(商品名:Jet-X)External Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第1100870号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.12 |
有效期: |
2012-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc., Orthopaedic Division 【注册人住所】1450 Brooks road, MemphisTN 38116 USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis TN38116 USA; Alemannenstr. 1478532 Tuttlingen Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附表。 【结构及组成】产品包括定位架、外固定杆、接头、定位外套管、钻头和钻头限位器、加压固定器、支撑杆、间隔器、骨牵引针、连接块、扳钳、张力器和辅助工具。材料为不锈钢、钛合金、铝合金和碳素。 【适用范围】用于骨科手术时骨折部位的体外固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0366-2006《外固定支架》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【备注】承产单位:Straits Orthopaedics (MFG) SND. BHD.,承产单位地址:2 Lengkok Teluk Kumber 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia.
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