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低气压脉冲发生器

    产品名称: 低气压脉冲发生器pulse generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2263358号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.26
    有效期: 2012-11-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Xomed, Inc.
    【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】Meniett
    【结构及组成】脉冲发生器由主机、通风管、耳塞、电池组和电源适配器组成。耳塞为与人体接触部分,材料为硅橡胶。压力脉冲范围: 0.45kPa~1.2kPa
    【适用范围】通过在中耳施加低频、低压脉冲,达到减轻美尼尔综合征患者的疾病症状。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4849-2008《低气压脉冲发生器》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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