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全套颞下颌关节置换系统

    产品名称: 全套颞下颌关节置换系统TOTAL TEMPOROMANDIBULAR JOINT REPLACEMENT SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461513号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.04
    有效期: 2012-06-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Walter Lorenz Surgical, Inc.
    【注册人住所】1520 Tradeport Drive, Jacksonville, FL 32218
    【生产地址】1520 Tradeport Dr. Jacksonville FL 32218
    【代理人名称】深圳市普天阳实业发展有限公司
    【型号、规格】见附表。
    【结构及组成】该产品由下颌骨部件、下颌窝部件和螺钉组成。下颌骨部件由Ti6AL4V钛合金和CoCrMo材料制成;下颌窝部件由超高分子聚乙烯制成;螺钉由Ti6AL4V钛合金材料制成。包装为灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于颞下颌关节的置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0226-2007 《全套颞下颌关节置换系统》
    【售后服务机构】深圳市普天阳实业发展有限公司

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