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全套颞下颌关节置换系统
产品名称: |
全套颞下颌关节置换系统TOTAL TEMPOROMANDIBULAR JOINT REPLACEMENT SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461513号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.04 |
有效期: |
2012-06-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Walter Lorenz Surgical, Inc. 【注册人住所】1520 Tradeport Drive, Jacksonville, FL 32218 【生产地址】1520 Tradeport Dr. Jacksonville FL 32218 【代理人名称】深圳市普天阳实业发展有限公司 【型号、规格】见附表。 【结构及组成】该产品由下颌骨部件、下颌窝部件和螺钉组成。下颌骨部件由Ti6AL4V钛合金和CoCrMo材料制成;下颌窝部件由超高分子聚乙烯制成;螺钉由Ti6AL4V钛合金材料制成。包装为灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于颞下颌关节的置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0226-2007 《全套颞下颌关节置换系统》 【售后服务机构】深圳市普天阳实业发展有限公司
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