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免疫球蛋白诊断试剂盒

    产品名称: 免疫球蛋白M诊断试剂盒IgM-2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401061号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.26
    有效期: 2012-04-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
    【生产地址】23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:6 x 20 mL,R2:6 x 8 mL; R1:6 x 53 mL;R2:6 x 20 mL;
    【结构及组成】【主要组成】R1:TRIS缓冲液、氯化钠、聚乙二烯、防腐剂及稳定剂;R2:抗人IgM抗体、TRIS缓冲液、氯化钠、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中IgM含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GEM 1537-2008
    【备注】承产单位:NISSUI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

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