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全髋关节系统组件商品名

    产品名称: 全髋关节系统组件(商品名:Autobloquante)Autobloquante Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460818号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.12
    有效期: 2014-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy France SAS
    【注册人住所】7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
    【生产地址】7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括股骨柄和髋臼,髋臼包括显影丝。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢;髋臼材料为超高分子量聚乙烯;显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0431-2010《全髋关节系统组件》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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