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单间室膝关节置换系统工具商品名
产品名称: |
单间室膝关节置换系统工具(商品名:Preservation)Preservation Knee Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第1101631号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.18 |
有效期: |
2012-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由用于单间室膝关节置换的试模、打入器、取出器、导向器、截骨块和对线杆手术工具组成。材料有不锈钢和超高分子量聚乙烯。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于单间室膝关节植入以及置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1871-2008《单间室膝关节置换系统工具(商品名:Preservation)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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