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化学发光免疫分析仪
产品名称: |
化学发光免疫分析仪IMMULITE 1000 Automated Immunoassay Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400838号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.12 |
有效期: |
2012-04-12 |
变更日期: |
2009.02.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, CA 90045-6900 【生产地址】62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836 【代理人名称】天津德普诊断产品有限公司 【型号、规格】IMMULITE 1000 【结构及组成】产品主要组成:该产品由主机、计算机控制系统、条码控制系统、操作手册、打印机及电源组成。 【适用范围】该产品在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1382-2008《化学发光免疫分析仪》 【售后服务机构】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Siemens Medical SolutionsDiagnotics”变更为“Siemens Healthcare DiagnosticsInc”;售后服务机构由“天津德普诊断产品有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2400838号"变更为"国食药监械(进)字2008第2400838号(更)",原证自发证之日起作废。
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