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CFDA征求《医疗器械命名规则（试行）》意见稿

为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械命名科学规范，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械命名规则试行》征求意见稿，现向社会公开征求意见。有关单位和公众可通过以下途径和方式提出反馈意见登录中国政府法制信息网进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。通过信函方式将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼邮编国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《医疗器械命名规则》征求意见”字样。通过电子邮件方式将意见发送至，邮件主题请注明“《医疗器械命名规则》征求

2015/7/13 9:49:00



2016年12月23日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体宋体补充申请宋体复方黄柏液涂剂宋体洗剂宋体山东汉方制药有限公司宋体

2016/12/23 10:14:01



内蒙古耗材销量前10品种 涉BD、威高等械企

这些品种卖的最好。多家知名械企上榜近日，内蒙古自治区医械采购中心发布集采工作简报，年月的采购数据已经出炉。数据显示，年月，共有家医疗机构参与医用耗材网上采购，参与率为。其中，采购金额排名前位的医用耗材如图所示，合计总金额为万元，占医用耗材总采购金额。内蒙古在内，省统一采购内蒙古耗材的价格与采购量，或将成为耗材采购联盟情况的参考系。月日，陕西医保局印发的《关于征求对组织集中带量采购拟定高值医用耗材品种意见》的文件。文件指出，本次意见根据《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》精神，结

2019/9/19 9:01:29



又有注射剂大品种要修订说明书 超40亿市场地震

月日，国家药监局官网发布了关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告，决定对产品说明书不良反应注意事项等项进行修订。米内网数据显示，丹参川芎嗪注射液注射液在中国公立医疗机构终端的销售规模超过了亿元。根据修订要求，丹参川芎嗪注射液应增加的警示语为“本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。”不良反应项上，修订后的版本包括过敏反应全身性损害皮肤及其附件损害神经系统损害消化消化系统损害呼吸系统损害肌肉骨骼系统损害血液系统损害用药

2019/9/5 9:19:06



国家卫生计生委发布合理用药十大核心信息

新华网北京月日电国家卫生计生委新闻发言人姚宏文日说，用药要遵循“能不用就不用，能少用就不多用；能口服不肌注，能肌注不输液”的原则。这是国家卫生计生委等部门联合制定的合理用药十大核心信息之一。姚宏文在国家卫生计生委例行新闻发布会上介绍，合理用药十大核心信息还包括处方药要严格遵医嘱，切勿擅自使用。特别是抗菌抗菌药物和激素类药物，不能自行调整用量或停用；任何药物都有不良反应，非处方药处方药长期大量使用也会导致不良后果；孕期及哺乳期妇女用药要注意禁忌。儿童老人和有肝脏肾脏等方面疾病的患者，用药应当谨慎，

2013/12/11 8:21:17



两票制和配送：打破医用耗材市场格局

前言今年月日，国务院正式发文，明确医改试点省份推广“两票制”，按国务院号文的规定，今年之内“两票制”在国家医改试点省份必须落地。国家的决心之大意味着两票制一定会执行，只不过各省执行到位的时间有所不同而已，医药和医疗器械行业各方人士一片哗然，倍感生存的压力。何为两票制生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。全国总代及进口商算第一票，托管商业进货不算一票，母公司给子公司不算一票。两票制执行的省份和城市安徽，江苏，福建，青海，上海浙江湖南重庆四川陕西宁夏，还有试点医改城市为个。两票

2016/7/7 16:58:09