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光固化机
产品名称: |
光固化机Curing Light |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2550783号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.12 |
有效期: |
2012-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ELCA TECHNOLOGIES S.r.l. 【注册人住所】Via Bicocca, 14/C - 40026 Imola (BO)-Italy 【生产地址】Via Bicocca, 14/C - 40026 Imola (BO)-Italy 【代理人名称】苏州公理福医疗器械有限公司 【型号、规格】T LED 【结构及组成】该产品由手机、电源线和固化灯探头组成。光谱特性:紫外波长端的截止波长不小于380nm。对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm。工作定时误差不大于10%。 【适用范围】该产品临床用于牙科领域(传统牙科,正畸和修复方面)使用的各种牙科材料(合成物,聚合物,粘接剂和水门汀)的固化。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1385-2008《光固化机》 【售后服务机构】苏州公理福医疗器械有限公司
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