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血清学质控品
产品名称: |
血清学质控品Vigil Serology Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401196号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834 【生产地址】2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】水平1:3×5 mL,水平2:3×5 mL,水平3:3×5 mL,水平C:3×5 mL 【结构及组成】去纤维蛋白的新鲜冷冻人血浆。产品有效期:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于临床化验室监控抗链球菌溶血素O、类风湿因子和C反应蛋白检测系统的总体性能 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0597-2010
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