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血清学质控品

    产品名称: 血清学质控品Vigil Serology Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401196号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834
    【生产地址】2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】水平1:3×5 mL,水平2:3×5 mL,水平3:3×5 mL,水平C:3×5 mL
    【结构及组成】去纤维蛋白的新鲜冷冻人血浆。产品有效期:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于临床化验室监控抗链球菌溶血素O、类风湿因子和C反应蛋白检测系统的总体性能
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0597-2010

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