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革兰染色试剂
产品名称: |
革兰染色试剂Reagents for use with the PREVI Color Gram |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1400677号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.26 |
有效期: |
2014-03-25 |
变更日期: |
2011.08.23 |
产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,sa 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE 【生产地址】Site Montesquieu,Bordeaux Technopolis,33650 Martillac/France 【型号、规格】29519 RA1: 1×500ml, 29520 RA2: 1×500ml, 29521 RA3: 1×500ml, 29522 RA4: 1×500ml, 29523 RB: 1×500ml, 29524 RC:1×500ml 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRC 0227-2010 【备注】变更内容:1.产品有效期由“15-25℃,6个月”变更为“15-25℃,18个月”。2.中文产品说明书文字性变更(具体内容见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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