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关于医疗器械（含体外诊断试剂）延续注册申报资料有关问题的公告(第144号)

宋体为做好医疗器械（含体外诊断试剂）行政受理工作，现将延续注册时不能提供注册产品标准复印件问题的处理意见公告如下宋体对于申请延续注册时，原注册产品标准遗失不能提供注册产品标准复印件的，可由生产企业在申报资料中说明不能提供的原因，并在提交相关资料的同时，提交相关资料的内容与注册产品标准原件内容一致的声明，说明在我国上市的产品如何保证符合注册产品标准的情况，以及保证如所述内容不实，自行撤销相应注册申请的承诺书。宋体特此公告。宋体宋体宋体宋体宋体宋体国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中

2015/3/31 17:00:01



美国药品召回大幅飙升 引起立法者关注

环球医药信息网获悉，根据美国专门对数据分析药品质量的行业杂志《》报道，报告的药品召回从年的宗飙升至年的宗。史上召回数量最多一家名为的药品分装公司，产品召回多达一千余宗。即便排除现已关闭的公司，去年美国药品召回仍然上升。“从年开始统计药品召回以来，过去年的药品召回名列历史上召回次数最多的前名。”《》总编辑鲍曼考克斯指出。“这是一个意味深长的发展趋势。”年，药品召回呈现快速上升。今年月，药品召回总数达宗，考克斯表示。“如果维持这种速率，年底可能达到宗或更多。”他指出。“召回率仍然非常高。”强生公司旗

2010/8/29 22:12:44



山东省食品药品监管局着力推进“十二五”规划编制工作

据网站讯山东省食品药品监督管理局将“十二五”规划编制工作列入重要议事日程，提前谋划，加强沟通，争取政府和有关部门的支持，确保规划编制顺利完成。一是加强领导，提供保障。为做好全省食品药品监管“十二五”规划编制工作，该局成立“十二五”规划编制工作领导小组和规划编制起草小组，抽调理论水平业务水平高的精干力量组建规划起草小组。二是广泛参与，集思广益。在前期工作的基础上，经过认真研究广泛调研充分论证，提出食品药品监管“十二五”规划编制的总体思路，围绕确保食品药品安全，把强化标准管理检验检测审评审批检查认证

2010/8/31 16:21:21



中纪委开会，定调医疗反腐

中纪委开会，部署年任务，医疗反腐仍是重点中纪委开会，部署年任务月日，《人民日报》第版刊登了《中国共产党第十九届中央纪律检查委员会第五次全体会议公报》。在中纪委部署年的任务中，其中就包括持续整治群众身边腐败和不正之风，促进社会公平正义保障群众合法权益。加强对惠民富民促进共同富裕政策措施落实情况监督检查，强化对巩固“四个不摘”政策成果的监督，保障同乡村振兴有效衔接，持续纠治教育医疗养老社保生态环保安全生产食品药品安全执法司法等领域腐败和作风问题，坚决惩处涉黑涉恶“保护伞”，完善民生领域损害群众利益问

2021/1/27 10:56:25



未来艾滋病有望受到更好的控制

近日，世界艾滋病大会在美国华盛顿举行，会议上发布了很多抗艾研究成果及数据，让人们对抗艾更有信心，专家也表示通过积极的治疗手段完全可以控制艾滋病疫情，这无疑给艾滋病患者带来更多生存希望。据了解，虽然现在没有一种疗法可以治愈艾滋病，但是通过各种手段来控制艾滋病具有很高的可行性，人们对多种病毒逆转录已经找到控制方法，通过联合用药能提高患者健康水平，挽救他们的生命，为其提高生活质量。也有相关研究显示，通过抗病毒抗病毒药物的治疗可以使艾滋病患者存活数十年，这就表示他们与正常人寿命相当。与此同时，艾滋病疫苗

2012/7/25 10:37:56



年末，这些药量价齐跌！

今日大雪，不少药品寒冬已至。三甲医院一纸通知，小时后，药品正式停用。在医保控费趋势下，医院控药手段从重点监控一跃至正式停用。近日，网络上流传了一份山东省千佛山医院的辅助用药目录和停药通知。据通知，从月日时开始，该医院将正式停用辅助用药目录中的全部药物，共包括个品种。不管是重点监控，还是直接停用，医院的目的都是控制药占比。目前，控制药占比大致有两条路，加分母减分子。停药，从量上控药占比各大医院，为控药费，招数不少。据有关机构统计，截止年月日，安徽等省市发布重点监控通知，共涉及药品（以出现次数计）。

2017/12/7 14:47:44