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《干细胞临床研究管理办法（试行）》征求意见

近日，国家卫生计生委和国家食品药品监管总局联合发布了《关于征求干细胞临床研究管理办法试行意见》以下简称意见。具体内容如下这一举措似乎给了近日业界备受关注的干细胞三大政策，即《干细胞临床试验研究管理办法》《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》是否将于近期颁布的疑问一个指向性的答案。整个三月，中源协和干细胞产品脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液注射液的命运牵动着很多干细胞领域人士的神经。从让人振奋的进入“在审批”阶段，到离奇倒退回“在审评”阶段，最终以未获批的命

2015/3/31 10:04:35



广东重磅医药政策公布！杀价空前

月日，广州市人力资源和社会保障局发布了一则《关于公开征求广州地区医疗机构药品集团采购试行办法文件意见的通告》（以下简称“办法”）。这是继月日广东省药品交易中心官网发布《关于做好我省医疗机构药品交易“两票制”相关工作的通知》后，又一则涉及广东医药市场的重要政策文件！多元化采购终落地“富庶广州”作为改革开放的前沿阵地，广东从首创“阳光采购”到激进版的“药交所模式”，一直处于先行先试敢于尝鲜的第一阵营。但就算如此，在年安徽创造性的开展带量采购福建九标第一个实现省级入围片区确标的时候，广东始终坚持药交所

2018/6/29 10:45:35



四川确定5个药品上市许可持有人制度试点区

四川医药行业将经历重大变革。近期国务院办公厅出台《药品上市许可持有人制度试点方案》，将四川纳入中西部唯一试点省份。四川的药品研发机构或者科研人员也能取得药品批准文号，自行生产药品，或者委托其他生产企业进行生产。而在这之前，药品注册与生产许可“捆绑”，个人或研发机构不得不将自己的研发成果相对便宜地卖给药企。日，在四川省药物研发创新暨药品注册改革工作座谈会上，四川省食药监局向成都高新区成都温江区泸州医药产业园眉山经济开发区岳池医药产业园共个四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区授牌。根据《药品上

2016/8/23 9:13:46



云南省对6个违法医疗器械广告品种实施暂停销售行政强制措施

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械广告审查办法》有关规定，云南省食品药品监督管理局下发《关于对远红腰椎痛消贴等个违法医疗器械广告品种实施暂停销售行政强制措施的通知》，对河南省郑州寸草心生物有限公司生产的远红外腰椎痛消贴远红外关节痛消贴远红外贴，河南省康纳健康产业有限公司生产的复合磁通络治疗仪，哈尔滨市吉大医疗器械厂生产的前列腺磁疗敷袋，郑州华盛医疗电器有限责任公司生产的华盛治疗仪个严重违法医疗器械广告品种实施暂停销售行政强制措施。同时，要求医疗器械经营使用单位立即将相关严重违法医疗器械广告品

2015/6/30 12:00:01



北陆药业碘帕醇注射液通过仿制药一致性评价

近日，北京北陆药业股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于碘帕醇注射液注射液两个规格的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。基本情况碘帕醇注射液（（））剂型注射剂规格（）注册分类化学药品原药品批准文号国药准字包装规格瓶盒；瓶盒；瓶盒药品注册标准编号审批结论经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。碘帕醇注射液（（））剂型注射剂规格（）注册分类化学药品原药品批准文号国药准字包装规格瓶盒；瓶盒；瓶盒药品注册标准编号审批结论经审查，本品通过仿制药质量和疗

2022/2/17 10:14:23



医药行业代表呼吁取消外资药品的定价特权

医药产业是关乎国计民生的战略性产业。在发达国家，医药工业产值占的比重已经达到，而目前我国仅有左右，增长潜力极为巨大。但目前中国民族医药产业发展受到外资企业地方保护主义和“唯最低价是取”的错误招标导向等“三座大山”的阻碍。因此，全国人大代表科伦药业董事长刘革新提交议案建言称，应该完善药品定价机制，取消外资药品的定价特权。他建议，分阶段取消外资药品中非专利药“超国民待遇”的定价政策，由价格主管部门分期分批在年内解决外企非专利药品的价格虚高问题。同时，建立与仿制药一致性评价工作的衔接协同机制，对通过仿

2014/3/7 9:35:23