|
|
光纤膀胱测压系统商品名光纤膀胱测压系统
产品名称: |
光纤膀胱测压系统(商品名:Lumax TS Pro 光纤膀胱测压系统)Fiberoptic Cystometry System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2210835号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.04.12 |
有效期: |
2012-04-11 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】CooperSurgical Inc. 【注册人住所】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA 【生产地址】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA 【代理人名称】百麦澳源贸易(上海)有限公司 【型号、规格】主机型号:TSBAS, TSADV附件型号:管路(20108-000)、S-系列传输电缆(10310-000)、监视器(53305)、尿流率传感器(53309)、流量灌注传感器(53310)、脚踏开关(53326)、手持控制器(53298)、软件(LUMSW)、升级包(TSAUP) 【结构及组成】由主机、管路、S-系列传输电缆、带有触摸式界面显示装置的监视器(LCD液晶显示器)、尿流率传感器、流量灌注传感器、脚踏开关、手持控制器、软件、升级包、IV杆及托架组成。 【适用范围】配合Lumax TS Pro 无菌光纤导管一起使用,在尿动力学研究中测定人体膀胱、腹腔以及尿道压力,从而诊断尿失禁,排尿障碍以及其他膀胱功能障碍。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1471-2008《Lumax TS ProTM 光纤膀胱测压系统》 【售后服务机构】百麦澳源贸易(上海)有限公司
|
|
|