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可吸收颅颌面内固定植入物商品名

    产品名称: 可吸收颅颌面内固定植入物(商品名:BioSorbFX)Bioabsorbable Implant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462172号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.28
    有效期: 2012-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ConMed Linvatec Biomaterials Ltd.
    【注册人住所】Hermiankatu 6-8L, 33721 Tampere, Finland
    【生产地址】Hermiankatu 6-8L, 33721 Tampere, Finland
    【代理人名称】北京百优普泰医疗品有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由螺钉和接骨板(直形、L形、C形、X形和网状)组成,由自身增强型70L/30D, L PLA(聚丙交酯)材料制成。包装为灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于颅颌面骨折和截骨术后的固定。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 1348-2006《可吸收颅颌面内固定植入物》
    【售后服务机构】北京百优普泰医疗品有限公司

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