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可吸收颅颌面内固定植入物商品名
产品名称: |
可吸收颅颌面内固定植入物(商品名:BioSorbFX)Bioabsorbable Implant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462172号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.28 |
有效期: |
2012-07-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Linvatec Biomaterials Ltd. 【注册人住所】Hermiankatu 6-8L, 33721 Tampere, Finland 【生产地址】Hermiankatu 6-8L, 33721 Tampere, Finland 【代理人名称】北京百优普泰医疗品有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺钉和接骨板(直形、L形、C形、X形和网状)组成,由自身增强型70L/30D, L PLA(聚丙交酯)材料制成。包装为灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于颅颌面骨折和截骨术后的固定。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 1348-2006《可吸收颅颌面内固定植入物》 【售后服务机构】北京百优普泰医疗品有限公司
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