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二聚体质控品

    产品名称: D-二聚体质控品D-Dimer Control Plasma Ⅰ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403366号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.26
    有效期: 2012-11-25
    变更日期: 2009.06.15
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
    【型号、规格】6×1mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 4678-2008
    【备注】变更内容:生产企业名称由“Dade Behring Marburg GmbH"变更为"Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH"。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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