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角膜接触镜商品名强生美瞳
产品名称: |
角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳)CONTACT LENS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3221078号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.30 |
有效期: |
2012-04-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. 【注册人住所】7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 【生产地址】7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland 【代理人名称】强生视力健商贸(上海)有限公司 【型号、规格】球性镜片(包括近视、远视镜片和平光镜片) 【结构及组成】该产品镜片材料为etafilcon A 水凝胶,直径12.00~15.00 mm(±0.20 mm),基弧7.85~10.00mm(±0.20 mm),中心厚度0.084mm±0.018mm(-3.00D),透氧系数分别为28.0×10-11cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4×10-11(cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg) (Fatt 边缘矫正),屈光度范围为-12.00 D至+3.75 D ,折射率为1.400(湿体),紫外线光谱透过率对UV-B段(280nm-315nm)<5%; 对UV-A段(316nm-380nm)<30%。镜片的颜色共有黑色、棕褐色、灰色、蓝色和绿色。已经高温高压灭菌。 【适用范围】该产品用于矫正屈光不正患者的近视、远视和合并有1.00 D以内的散光,也适用于平光的人士配戴,以改变眼角膜的外观颜色。该镜片用于日戴,更换周期为1天。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1519-2008《角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳)》 【售后服务机构】强生视力健商贸(上海)有限公司
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