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球囊扩张导管商品名
| 产品名称： |
球囊扩张导管(商品名：Savvy Long)PTA Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2008第3772330号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2008.08.19 |
| 有效期： |
2012-08-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Clearstream Technologies Ltd
【注册人住所】Moyne Upper, Enniscorthy CO.WEXFORD IRELAND
【生产地址】Moyne Upper, Enniscorthy County.Wexford Ireland
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页。
【结构及组成】球囊扩张导管(商品名：Savvy Long)是用于外周血管成型术的整体交换型导管，由底座(聚碳酸酯)、应力释放装置(Pebax 4033)、导管、球囊及SiLX涂层组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】球囊扩张导管(商品名：Savvy Long)用于浅表股动脉，深部股动脉，腘动脉和腘下动脉的球囊扩张。
【生产国或地区（中文）】爱尔兰
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 4056-2008 《球囊扩张导管》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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医药数据
