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肌酐检测试剂盒酶法
产品名称: |
肌酐检测试剂盒(酶法)Pureauto S CRE-N |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401946号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.10 |
有效期: |
2012-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】上海达伊医智商贸有限公司 【型号、规格】CRE-N酶液①50mL×6,85mL×6,100mL×4,400mL×4;CRE-N酶液②50mL×6,45mL×6,100mL×2,200mL×4。 【结构及组成】试剂盒主要组成:CRE-N酶液①:肌酸酶 60U/mL 、 肌氨酸氧化酶 20U/mL、 ESBmT1.5mmol/L 、过氧化氢酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8) 50mmol/L; CRE-N酶液②:肌酐酶300U/mL、4-氨基安替匹林 4.0mmol/L 、过氧化物酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8) 50mmol/L。产品有效期:保存于2-10℃,试剂盒有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清、血浆或尿中肌酐的浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 4012-2008
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