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皮肤粘合剂商品名

    产品名称: 皮肤粘合剂(商品名:DERMABOND)DERMABOND Topical Skin Adhesive
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3653022号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.18
    有效期: 2012-10-18
    变更日期: 2010.06.17
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon LLC
    【注册人住所】Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
    【生产地址】5250 Greens Dairy Road, Raleigh, North Carolina, 27616, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】AD12, AD6, DB12, DB6, AHV12, AHV6, DHV12, AHVN6, HVN6, ADM12, DPP6, APP6, DPPXL6, APPXL6, AHVM12.
    【结构及组成】皮肤粘合剂是由单体2-辛基-氰基丙烯酸酯制成的、无菌的、紫色液体粘合剂。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品供局部涂抹使用,仅限于边缘对合良好的手术切口,包括微创手术的穿刺部位,以及彻底清洁后的单纯创伤性皮肤撕裂。本产品可以与皮肤深部缝合联合使用,但不能替代皮肤深部缝合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4650-2008《皮肤粘合剂》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产者名称由“CLOSURE Medical Corporation”变更为“Ethicon LLC”;生产者地址由“5250 GreensDairy Road, Raleigh, North Carolina, 27616, USA”变更为“Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754,Puerto Rico, USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3653022号"变更为"国食药监械(进)字2008第3653022号(更)",原证自发证之日起作废。

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