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新一轮行业洗牌开始，大批中药企业或将停产

近日，国家药监局重磅发布《中药注册管理专门规定》（以下简称“专门规定”）。介乎于《药品注册管理办法》和系列药品研制技术指导原则之间的规范性文件，走向了注册审评体系的聚光灯下，将于今年月日正式施行。面对重磅落地的《专门规定》，中药企业可谓几家欢喜几家愁。五大核心要点《专门规定》共章条，与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，结合了中医药的理论基础，充分吸纳了药品审评审批制度改革的成熟经验，有以下五大核心要点审批体系“中国化”要求推进中医药理论人用经验和临床试验“三结合”，建立具有中药特

2023/2/17 10:30:40



官员实名制开通微博 跨出医患关系第一步

月日，山东省枣庄市山亭区卫生局局长关继标在其实名认证微博上提到目前医患信息不对称问题特别突出，主要是由于患方医卫常识的欠缺和医方的不够坦诚，解决之道就是信息化及其公开化。年初的时候，区卫生局要求统一开通微博，可是至今还有一些院长副院长及相关部门负责人不能直面网络和微博，究竟为何。此外，关继标局长对山亭区卫生系统的工作人员严令要求，所有人必须开通微博，并且进行实名制，若在本月底仍不开办微博者，将敦促其辞职。虽然微博是官民交流的好方式，大大增强时效性。但官员开通微博后真的会积极主动和网民交流为网民解

2012/6/1 16:00:53



正大天晴将拿下今年第三个重磅降糖药！285亿市场新品辈出

近日，数据显示，正大天晴药业集团的卡格列净片类仿制上市申请进入了“在审批”状态，若顺利获批则成为继豪森后国内第二家。目前，科伦药业的类仿制上市申请也在审评审批中。图正大天晴药业集团的卡格列净片注册情况来源由强生研发的卡格列净是批准的首个抑制剂，于年月在美获批。该药通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收而降低血液中的葡萄糖水平，从而达到治疗型糖尿病的作用，该药物又因不依赖胰岛素的分泌与作用水平，对各阶段的型糖尿病均有治疗效果。原研产品于年月获批进入中国市场，年月通过医保谈判进入国家医保目录，限制使用范围为

2020/9/24 9:05:39



药品不良反应信息通报（第32期）

环球医药信息网记者了解到，药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。本期通报品种维银翘片，是含有化学成分维生素马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）对乙酰氨基酚种化药成分的中西药复方制剂。维银翘片为非处方药，患者可以自行购药，其临床使用广泛，通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，该品种存在一定的安全性问题，虽其药品不良反应多

2010/9/19 23:41:44



海带助你养生延寿

从古至今，人们对长寿都有着执着的追求，毕竟只有活着才能享受美好的生活，所以在民众中养生观念原来越深入人心，当然养生不止是为了延寿，更能提高生活质量，这也是人们热衷养生的重要原因之一。通过饮食调理可以实现养生的目的，其中海带可以作为养生保健的食品，它能让你更健康。海带是生长在海水中的大型揭色藻类植物，被人们称之为“长寿菜”，广泛地用来作为保健食品。每克海带含蛋白质克，碳水化合物克其所含钙铁碘盆尤为惊人，分别高达毫克毫克和毫克而一般成年人每日有碘徽克左右就可满足偏要海带几乎不含脂肪而含大量纤维素褐藻

2012/7/17 16:28:09



中国药企“走出去”需破解五大难题

从近年来的实践看，中国医药企业对于国际市场的风险准备不足，为此，应在国际经营的每个环节未雨绸缪。就中国医药企业国际化现状而言，主要面临市场准入风险质量管理风险经营风险资本运作风险和跨文化风险等。准入迷雾由于目标市场的药政管理门槛各不相同，且处于经常性的修改与调整当中，故进入方式程序所耗时间也存在较大差异。各国药政体制的严格限制，决定了医药产品市场准入方式明显不同于其他产品。就西药制剂而言，包括以原研类专利药品牌过期专利药非品牌过期专利药仿制药仿创药等多种身份进入市场的方式，而中药在大多数国家则仅

2009/1/7 16:51:09