|
|
医用直线加速器商品名
产品名称: |
医用直线加速器(商品名:Elekta Synergy)Linear Accelerator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3323162号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.11.11 |
有效期: |
2012-11-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Elekta Limited 【注册人住所】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK 【生产地址】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】Elekta Synergy Platform 【结构及组成】产品由主机(等中心旋转机架、辐射头、治疗床、控制台)、水冷温控系统、电源和高压脉冲调制器、多叶准直器(MLC/Beam Modulator),iViewGT实时影像系统部分组成性能:X线3档:低能档(4MV,6MV),中能档(6MV,8MV,10MV),高能档(10MV,15MV,18MV,25MV)。电子线分0-9档:4MeV,6Mev, 8MeV, MeV,10MeV,12Mev,15MeV, 18MeV, 20MeV, 22MeV;最大影像尺寸26cmX26cm;性能指标符合GB15213-1994。 【适用范围】适用于肿瘤患者的放射治疗。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 4727-2008《医用直线加速器(商品名:Elekta Synergy)》 【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司
|
|
|