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医用直线加速器商品名

    产品名称: 医用直线加速器(商品名:Elekta Synergy)Linear Accelerator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3323162号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.11
    有效期: 2012-11-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Elekta Limited
    【注册人住所】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK
    【生产地址】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Elekta Synergy Platform
    【结构及组成】产品由主机(等中心旋转机架、辐射头、治疗床、控制台)、水冷温控系统、电源和高压脉冲调制器、多叶准直器(MLC/Beam Modulator),iViewGT实时影像系统部分组成性能:X线3档:低能档(4MV,6MV),中能档(6MV,8MV,10MV),高能档(10MV,15MV,18MV,25MV)。电子线分0-9档:4MeV,6Mev, 8MeV, MeV,10MeV,12Mev,15MeV, 18MeV, 20MeV, 22MeV;最大影像尺寸26cmX26cm;性能指标符合GB15213-1994。
    【适用范围】适用于肿瘤患者的放射治疗。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 4727-2008《医用直线加速器(商品名:Elekta Synergy)》
    【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司

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