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脂肪酶测定试剂盒酶比色法
产品名称: |
脂肪酶测定试剂盒(酶比色法)Lipase DC FS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403323号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-23 |
变更日期: |
2012.03.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【型号、规格】试剂1 5× 20ml+试剂2 1× 25ml、试剂1 1×800ml+试剂2 1×200ml、试剂1 5× 80ml+试剂2 1×100ml、试剂1 8× 50ml+试剂2 8×12.5ml、试剂1 5× 80ml+试剂2 5× 20ml、试剂1 4× 20ml+试剂2 2× 10ml、试剂1 8× 60ml+试剂2 8× 15ml 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 4787-2008 【备注】变更内容:同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变,详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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