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取舍有道：新政下2类改良型新药潜力和成本聚焦

月日起草了《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》和《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》（将于月日截止征求意见），月日又出台《关于药品注册审评审批若干政策的公告》第号令。政策的密集出台指向明确，即鼓励创新提高仿制药质量解决注册申请积压以及严厉打击弄虚作假的沉疴。短时间内诸多政策出台，引起业内热烈讨论，专家支招同行辩论媒体跟进等，俨然成为潮流。对于类新药由“中国新”转变为“全球新”，大家已有一些心理预期，只是苦了那些对原类新药情有独钟的企业和机构。类改良型新药的变化，则让人有些猝

2015/11/19 9:35:32



湖北省武汉市青山区取缔10户豆制品黑作坊

为认真贯彻国务院食品安全整顿电视电话会议精神，落实省市区食品安全监管工作要求，连日来，湖北省武汉市青山区食品安全办公室积极协调区政府及各相关职能部门，组织辖区内各街道社区对豆制品小作坊情况进行了前期的调查摸底，将调查情况进行筛选分类，适时下发了《年取缔豆制品黑作坊第一战役行动方案》，决定以取缔无证无照豆制品黑作坊为突破口，全面开展食品生产加工环节无证无照小作坊专项整治工作。在专项整治行动中，由区食安办协调，区质监分局牵头，组织区工商分局区公安分局区卫生局等个政府职能部门，以及白玉青山镇工人村红卫

2010/9/28 14:17:33



国家食品药品监督管理总局关于江苏九旭药业有限公司药品GMP公告(2015年第29号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，江苏九旭药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江苏省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称江苏九旭药业有限公司组织机构代码法定代表人李宏质量负责人毛黎静生产地址江苏省睢宁经济开发区前进西路号认证范围小容量注射剂现场检查员俞坚净陈爱华王国强国家食品药品监督管理总

2015/5/8 0:49:01



我国医药外贸稳定可持续发展

近年来，我国医药外贸保持了稳定快速发展的态势，年均增速超过。今年前个月，我国医药进出口额达亿美元，增幅为。我国生产的糖精钠青霉素工业盐维生素和扑热息痛等大宗产品在国际上拥有相当的话语权。另外，多种原料药产品亦占有较大比重。同时，中国已经成为全球最大的中小型医疗器械供应国。今年是“十二五”规划的开局之年，是新医改及各项配套政策成效和影响日渐显现的关键之年，也是国家外贸商品质量提升年。为了更好地树立“中国制造”医药产品国际品牌形象，中国医药保健品进出口商会会员企业向业内广大企业发出倡议提高商品质量和

2011/9/14 11:13:01



福建省进一步推进基层食品药品监管网格化

近日，福建省食品药品监管局印发《关于进一步推进基层食品药品监管网格化工作的意见》，明确各级食品药品监管部门要进一步推进基层食品药品监管融入城乡社区网格化服务管理工作，切实保障百姓饮食用药安全。《意见》指出，要重点做好两项工作一是完成市级平台建设，依照统一部署和网格平台建设标准，建设基层食品药品网格化监管运用平台；二是落实县级（含镇街村居）运用，县局要建立健全工作任务流转办理机制，制定网格信息员业务培训制度，强化全过程跟踪督查和奖惩机制建设。《意见》要求，各级食品药品监管部门要强化主动意识加强组织

2016/3/8 12:00:01



药品差别定价政策在广东率先实行

月日，广东省物价局召开新闻发布会，宣布广东省在全国率先试行药品差别定价制度，对于符合资质的企业生产的特定药品，将可以区别于一般药品定价原则来制定或调整价格。药品差别定价政策是国家发改委批准广东开展医药价格改革试点，授权先行先试的价格政策。定价的范围仍然是政府定价药品，试行最高限价管理，允许企业在最高限价内自主定价。根据《广东省物价局药品差别定价办法》，差别定价的对象包括现行政府定价药品范围内的专利类药品保护类药品和鼓励创新类药品；实施差别定价将履行资格条件认定价格或成本调查专家论证征询意见集体审

2009/8/11 16:59:24