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总甲状腺素校准品化学发光法

    产品名称: 总甲状腺素校准品(化学发光法)Access Total T4 calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403646号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.27
    有效期: 2012-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0–S5, 4.0 mL/ 瓶
    【结构及组成】S0:含适量叠氮钠和ProClin300 的人血清。不含甲状腺素。S1-S5:人血清( 含适量叠氮钠和ProClin 300)中水平大约分别为2.0、4.0、 8.0、 16.0和30.0 μg/dL (26、 51、 103、 206以及386nmol/L)的甲状腺素。1个校准卡。产品有效期:2~10℃保存,竖直放置,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】此产品用于校准Access 免疫测定系统中总甲状腺素浓度测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1734-2005

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