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乳房活检取样探针商品名乳房活检取样探针

    产品名称: 乳房活检取样探针(商品名:EnCor乳房活检取样探针 EnCor Probe)Breast Biopsy Probe
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3152553号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.29
    有效期: 2012-08-29
    变更日期: 2009.03.03
    产品介绍: 【注册人名称】SenoRx Inc.
    【注册人住所】11 Columbia, Suite A Aliso Viejo,CA 92656
    【生产地址】11 Columbia, Suite A Aliso Viejo,CA 92656
    【代理人名称】百麦澳源贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】ECP01-7G、ECP01-10G、ECPMR01-10G、ECPMRPAK-10G
    【结构及组成】主要由探针外套、探针顶部、组织采集器、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、外罩、组织收集托盘组成。
    【适用范围】主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4336-2008 《乳房活检取样探针》
    【售后服务机构】北京东方伟确医疗设备有限公司
    【备注】售后服务机构由“百麦澳源贸易(上海)有限公司”变更为“北京东方伟确医疗设备有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3152553号”变更为“国食药监械(进)字2008第3152553号(更)”。原证自发证之日起作废。

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