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乳房活检取样探针商品名乳房活检取样探针
产品名称: |
乳房活检取样探针(商品名:EnCor乳房活检取样探针 EnCor Probe)Breast Biopsy Probe |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3152553号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.29 |
有效期: |
2012-08-29 |
变更日期: |
2009.03.03 |
产品介绍: |
【注册人名称】SenoRx Inc. 【注册人住所】11 Columbia, Suite A Aliso Viejo,CA 92656 【生产地址】11 Columbia, Suite A Aliso Viejo,CA 92656 【代理人名称】百麦澳源贸易(上海)有限公司 【型号、规格】ECP01-7G、ECP01-10G、ECPMR01-10G、ECPMRPAK-10G 【结构及组成】主要由探针外套、探针顶部、组织采集器、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、外罩、组织收集托盘组成。 【适用范围】主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4336-2008 《乳房活检取样探针》 【售后服务机构】北京东方伟确医疗设备有限公司 【备注】售后服务机构由“百麦澳源贸易(上海)有限公司”变更为“北京东方伟确医疗设备有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3152553号”变更为“国食药监械(进)字2008第3152553号(更)”。原证自发证之日起作废。
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