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医用射线摄影设备

    产品名称: 医用X射线摄影设备MULTIX Swing
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3301423号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.29
    有效期: 2012-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen
    【生产地址】SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德国
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【型号、规格】MULTIX Swing
    【结构及组成】该产品由高压发生器(10093434)、X射线管组件(5760082)、MULTIX Swing单元、选配件组成。选配件包括滤线器壁挂式支架(左/右)、压缩带、患者拉伸夹具、带夹紧装置的片匣架、准直器。高压发生器通过软件设置,功率有55KW及30KW两种。
    【适用范围】该产品用于头骨、胸腔、骨盆、骨骼和四肢的X射线照射,照射时患者可以躺着和坐着,或者站立着与壁挂式支架相连。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1597-2008《医用X射线摄影设备》
    【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
    【备注】1、承产单位:Siemens AG ,Medical Solutions,Division;2、根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检测合格后方可投入使用。

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