|
|
医用射线摄影设备
产品名称: |
医用X射线摄影设备MULTIX Swing |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3301423号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen 【生产地址】SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德国 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【型号、规格】MULTIX Swing 【结构及组成】该产品由高压发生器(10093434)、X射线管组件(5760082)、MULTIX Swing单元、选配件组成。选配件包括滤线器壁挂式支架(左/右)、压缩带、患者拉伸夹具、带夹紧装置的片匣架、准直器。高压发生器通过软件设置,功率有55KW及30KW两种。 【适用范围】该产品用于头骨、胸腔、骨盆、骨骼和四肢的X射线照射,照射时患者可以躺着和坐着,或者站立着与壁挂式支架相连。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1597-2008《医用X射线摄影设备》 【售后服务机构】西门子(中国)有限公司 【备注】1、承产单位:Siemens AG ,Medical Solutions,Division;2、根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检测合格后方可投入使用。
|
|
|