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射频消融治疗仪商品名

    产品名称: 射频消融治疗仪(商品名:CelonLab ENT )Celon ENT System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3253121号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.01
    有效期: 2012-10-31
    变更日期: 2012.09.29
    产品介绍: 【注册人名称】Olympus Winter&Ibe GmbH
    【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany(德国)
    【生产地址】Rheinstra 8,D-14513 Teltow
    【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由射频消融仪主机、Celon切割系统和电极组成,规格型号见附页。
    【适用范围】用于耳、鼻、咽喉外科手术治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯苇音特和意北公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2116-2006《射频消融治疗仪》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【备注】生产者名称由“德国CelonAG 医药仪器公司”变更为“Olympus Winter&Ibe GmbH(奥林巴斯苇音特和意北公司)”,生产者地址由“Rheinstra 8,D-14513Teltow”变更为“Kuehnstr.61,22045Hamburg,Germany(德国)”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3253121号"变更为"国食药监械(进)字2008第3253121号(更)",原证自发证之日起作废。

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