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射频消融治疗仪商品名
产品名称: |
射频消融治疗仪(商品名:CelonLab ENT )Celon ENT System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3253121号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.01 |
有效期: |
2012-10-31 |
变更日期: |
2012.09.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Olympus Winter&Ibe GmbH 【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany(德国) 【生产地址】Rheinstra 8,D-14513 Teltow 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由射频消融仪主机、Celon切割系统和电极组成,规格型号见附页。 【适用范围】用于耳、鼻、咽喉外科手术治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯苇音特和意北公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2116-2006《射频消融治疗仪》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【备注】生产者名称由“德国CelonAG 医药仪器公司”变更为“Olympus Winter&Ibe GmbH(奥林巴斯苇音特和意北公司)”,生产者地址由“Rheinstra 8,D-14513Teltow”变更为“Kuehnstr.61,22045Hamburg,Germany(德国)”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3253121号"变更为"国食药监械(进)字2008第3253121号(更)",原证自发证之日起作废。
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