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豪森拿下新剂型首仿 诺华再受冲击

近日，江苏豪森药业以仿制类报产的地拉罗司片进入行政审批阶段。在国内，地拉罗司仅有诺华以及奥赛康三家企业的分散片剂片剂上市。数据显示，年中国公立医疗机构终端地拉罗司销售额超万元，诺华已占据超过的市场份额。地拉罗司主要用于治疗岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者，以及岁以上非输血依赖性地中海贫血患者的慢性铁过载治疗。该药由诺华开发，于年获得批准上市，年月在国内获批上市。据诺华财报数据，年地拉罗司全年销售额达亿美元（以月日汇率计算，约亿元）。年月，奥赛康拿下了地拉罗司分散片的首仿以及首家过评。数据显示，

2022/5/7 8:41:20



国家药监局对24个药物进行临床试验数据核查

国家药品监督管理局发布公告称，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。有关事宜公告如下一在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三对药物临

2018/9/11 14:23:13



冬春季节注意预防带状疱疹

隆冬时节，在哈尔滨市几家医院内，皮肤科病患者排起长队，其中尤以患带状疱疹的患者居多。医生提醒，冬春季节是带状疱疹的高发季节，应当注意预防。据了解，带状疱疹俗称“蛇盘疮”，是水痘带状疱疹病毒通过呼吸道等途径进入人体后引起的病症。该病毒长期潜伏在人体的神经根里，正常情况下不容易发病，一旦身体过度疲劳，造成免疫力降低，或受寒感冒时，病毒就会发作。据哈尔滨医科大学副教授郑淑云介绍，带状疱疹患病部位一般出现在胸肩背腰部，甚至也有出现在面部。此病刚发病时的症状是，身体局部肌肉会像针挑一样疼痛，却看不出有什么

2011/1/10 11:27:41



应配尽配，应采尽采！国谈药品落地共识达成

近日，湖南召开国家谈判药品落地保障政策研讨会，会议签署了《国谈药品落地共识》，要求做到国谈药品“应配尽配”。据了解，此次研讨会由湖南省医保局指导湖南省医保研究会承办，湖南省医保局医药服务管理处湖南省卫健委药物政策与基本药物制度处相关负责人和全省近百家三级医疗机构院长副院长现场参会，可谓是声势浩大。湖南省医保局党组成员伍国用在会上指出，医保药品目录调整是医保“战略购买”的典型做法，而国家谈判又是推动新特药物医保准入的重要机制，各级医疗机构要采取有力举措加速推动国家谈判药品“应配尽配”“应采尽采”，

2024/1/30 9:54:17



美73名议员联名提议在美推广中医药

近百年来，随着西学东渐，西医西药逐渐主导我国医疗市场，已薪火相传五千年的中医药遇到了前所未有的劫难。作为中医药发源地和中药大国的中国，我国的中医药却令人触目惊心地走向了衰败。但是，月初从美国传来了一个中医药发展的利好消息。哈佛年会修正集团董事长修涞贵得到美国学界商界和新闻界的热捧。在修涞贵的影响下，中医药大有成为美国新宠之势。目前已有名议员联名提案在美推广中医药。作为受邀的第一位中国医药企业家，修正集团董事长修涞贵在回国后的记者见面会上说，此次哈佛之行，不仅传播了现代中医药制造的理念，还收到七八

2008/7/29 17:22:23



总局办公厅关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知

北京市福建省山东省食品药品监督管理局截至年底，总局已分别批准北京四环制药有限公司福建金山生物制药股份有限公司齐鲁制药有限公司马来酸桂哌齐特注射液上市，并对本品提出了开展上市后临床研究的要求。上述企业已分别提出了上市后临床研究的计划和完成的时间，为加强该产品上市后临床研究监管，请你局通知并督促行政区域内相应马来酸桂哌齐特注射液生产企业，于年月日前完成本品上市后要求的临床研究工作，并提出补充申请上报总局。逾期未完成临床研究的，一律停止本品生产销售。食品药品监管总局办公厅年月日

2016/6/30 16:31:01