[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

促肾上腺皮质激素定标液

    产品名称: 促肾上腺皮质激素定标液ACTH CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401912号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.01
    有效期: 2014-06-30
    变更日期: 2011.08.02
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【型号、规格】4 x 1.0mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1179-2010
    【备注】变更内容:原注册内容“适用机型:Elecsys1010、Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICSE170、cobas e 601”,变更为“适用机型: Elecsys2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e601、cobas e602”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    总局关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签变更有关事项的公告(2017年第150号)
    依据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第号,以下简称《办法》)规定,标签和说明书涉及婴幼儿配方乳粉产品配方的,应当与获得注册的产品配方内容一致。为做好标签变更工作,现就有关事项公告如下一需要申请标签变更的情形婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内,需要变更标签中下列内容的,应当按照法定程序向国家食品药品监督管理总局提出变更申请(一)产品名称变化的;(二)企业名称生产地址名称变化的;(三)配料表营养成分表变化的;(四)食品安全国家标准允许的含量声称变化的;(五)注册
    2017/12/5 10:26:01

    总局关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签变更有关事项的公告(2017年第150号)

    四川医改再出招:101个病种“明码标价”
    近日,四川省发展改革委省卫计委省人社厅省中医药管理局共同发出了《关于推进省管公立医院按病种收付费改革的通知》,明确在省管三级甲等公立医院成都军区总医院解放军第四五二医院推出个病种,实行按病种收费。试行时间年。凡主诊断主操作符合按病种收费的病例纳入按病种收费范围。通知明确了按病种收费的个具体病种和每个病种的最高限价标准。其中,单纯性阑尾炎全身麻醉后经腹腔镜阑尾切除术最高限价元,腰椎间盘突出全身麻醉后,经皮激光腰椎腰椎间盘摘除,一个椎间盘最限高元。实际医疗费用超出收费标准部分由医院承担据悉,参保患者
    2017/12/26 9:54:53

    四川医改再出招:101个病种“明码标价”

    再获300万甲流订单 北京科兴产能看涨
    宋体月宋体号,工信部向北京科兴下达首批宋体万人份甲流感疫苗的生产任务,宋体月宋体日,工信部再次向北京科兴下达宋体万人份甲流感疫苗的生产任务,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,工信部的两次储备任务将使北京科兴产能有所提高。宋体北京科兴是我国惟一一家有生产大流行流感疫苗资质的企业,宋体月宋体日,由北京科兴生产的甲型宋体流感疫苗“盼尔来福宋体”获得国家药监局颁发的药品批准文号,批准疫苗投入使用,至此,全球首支获得药品批准文号的甲型宋体流感疫苗诞生。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,在北
    2009/10/9 17:50:40

    再获300万甲流订单 北京科兴产能看涨

    以史为鉴,我们解读了药店圈未来的走向
    资本介入恰逢其时,行业整合尚需时日。资本介入恰逢其时从历史上看,我国医药零售行业其实一直处于所谓的“小散乱”局面,不存在真正的全国性巨头。即便是曾经“巨无霸”的海王星辰,也只能说在全国较大城市进行了布局,以围棋的术语来形容属于占“大势”不占“实地”,远未在全国范围形成行业优势。更多更常见的是连锁药店们各施其能,在不同地区形成了各有特色各有所长的诸侯鼑立格局。其中部分发展较好的连锁药店近年来率先登陆资本市场,并借政策和资本的东风向其他地区扩张。当前资本力量与国内区域优势中小连锁牵手,从双方的角度来
    2017/10/24 9:01:29

    以史为鉴,我们解读了药店圈未来的走向

    四川省食品药品监督管理局发回药品GSP认证证书公告
    宋体成都海泰药业有限公司违反《药品经营质量管理规范》规定,我局于年月日依法收回其《药品认证证书》,经现场检查,该企业现已整改合格。依据《四川省药品经营质量管理规范认证管理办法》第二十六条规定,我局依法发回其《药品认证证书》,现予以公告。宋体序号宋体许可证号宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体认证范围宋体发回日期宋体宋体宋体宋体成都海泰药业有限公司宋体成都市金牛区沙河源街道友联村九社古靖路号栋附号楼楼宋体生化药品生物制品(不含预防性生物制品)化学原料药抗生素原料药中成药化学药制剂抗生素制剂宋体
    2017/3/10 0:00:01

    四川省食品药品监督管理局发回药品GSP认证证书公告

    新抗凝药助VTE市场“井喷”
    受新的口服抗凝药陆续上市及广泛应用的影响,用于静脉血栓栓塞()治疗和预防的药物市场将出现“井喷”,美国法国德国意大利英国和日本市场将会从年的亿美元增加到年亿美元。的调查结果显示,年静脉血栓栓塞治疗用药的“统治者”是低分子肝素和维生素拮抗剂,疗效更好的新药将使其地位急剧下降。处于领先地位的低分子肝素赛诺菲安万特的依诺肝素年开始因仿制药上市而受到影响。的调查结果还显示,用于静脉血栓栓塞急性治疗和继发预防的口服抗凝药增长率将远高于静脉血栓栓塞初级预防药物市场。分析师称“拜耳的在期研究阶段显示疗效较好,
    2011/1/10 11:41:55

    新抗凝药助VTE市场“井喷”

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。