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CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒

近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，食品药品监管总局药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的个注册申请的临床试验数据真实性完整性规范性进行自查，扣除免临床试验的个，需要进行自查的品种共计个。申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动撤回，补充完善后重新申报。截至年月底，企业经自查主动申请撤回了个，占应自查总数的。年月起，总局组织对待批准的注册申请开展核查。截至年

2016/10/24 9:16:09



云南白药泄密背后的中药国际化困局

近日，云南白药在美国公布云南白药汀的保密配方事件，在国内引起了强烈的反响。而此次事件中隐藏着的，不仅仅是一个秘方被公布的问题，从更深层次的看，这次事件所表现出来的，是中药市场国际化尴尬现状问题。中投顾问医药行业研究员郭凡礼在接受慧聪制药工业网的采访中指出“切实做好企业的内外功工作，只有内外功兼备才能真正地让中药及中药企业在国外的市场立足。否则不管采用什么样的方法都只是暂时的缓兵之计，不能从根本上改善问题，更不要说走向世界。”配方是否保密因市场政策而定云南白药配方是国家规定的保密配方，保密配方不仅

2010/12/31 11:55:36



环球医药网名片盒使用情况

2018/4/16 11:53:13



国务院办公厅印发《食品安全工作评议考核办法》

国务院办公厅日前印发了《食品安全工作评议考核办法》，明确今年起对省级政府的食品安全工作进行评议考核。《办法》指出，考核工作要坚持目标导向问题导向和结果导向，遵循客观公正突出重点奖惩分明注重实效的原则，从工作措施落实情况和食品安全状况等方面，对食品安全组织领导监督管理能力建设保障水平等责任落实情况进行评议考核。《办法》规定，考核分为四个步骤。一是实地检查。国务院食品安全办会同相关部门和单位组成考核组，依据考核方案对各省（区市）人民政府当年度食品安全工作进展进行实地检查。二是自查评分。各省（区市）人

2016/8/29 18:08:01



外行，足够让内行佩服

最近听同事说起一件事，说是西南一家国有大型医药商业企业在两年前调整管理层，于是一个“外行”老总空降。起初，公司上下都对这样一个“外行”老板不以为然医药行业本身有其发展规律，医药商业作为产业链上的重要一环又有其自身运营特点一个对产业一点都不了解的老板究竟能不能“玩得转”着实值得怀疑；况且，公司上下都是在业内摸爬滚打多年的“内行”，如何让这些内行不挑剔并接受领导更不是一件容易的事，从某种程度上说，只有老板的领导力超出了这些“内行”的预期，信服才会是由衷的。两年后，这些质疑和不信任开始逐渐消失。公司两

2008/9/9 17:15:42



张家口市鼓励零售药店发展连锁经营

日前，市食安办市食品药品监督管理局下发关于支持和鼓励药品零售连锁经营规模化发展的意见，明确在实施新版同时，在全市范围逐步建立起点较高规模较大布局合理行为规范的药品零售连锁经营体系。家及以上门店可申请连锁企业当前，我市药品零售经营呈现“多小散低”现状，行业集中度低，为此，我市对发展药品零售连锁经营给予政策上的倾斜，明确药品零售连锁企业按规定新开办连锁门店优先审批，药学技术人员的配备和营业面积距离限制可适当放宽。药品零售企业具备药品零售连锁企业条件，其门店数在家含以上的，可以申请办理药品零售连锁企业

2014/3/17 9:24:56