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中华人民共和国药品管理法（五）——药品管理

第五章药品管理第二十九条研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法质量指标药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理

2010/8/2 14:15:58



药品营销总监应具备六大核心能力

一个制药企业的营销总监，是为企业创造效益的关键岗位。因此，有不少的营销总监是由企业总经理兼任，也就不足为奇了。对这个岗位的能力和素质要求是很高的，在某些方面要像专家一样精通，同时又要求像万金油一样，什么都要懂一点。通过分析总结梳理，我认为一个合格的营销总监应具备六大核心能力一产品规划能力可以将产品以适应人群效果强弱生产厂家的多少竞品厂家实力等各方面来进行分析，然后整理思路。规划好哪些为开路产品哪些为创利产品哪些为走量产品开路产品是有销售基础，客户又有利润的产品，企业将这些产品作为杠杆来带动其他产

2015/1/7 15:19:02



做好危机公关 是药企转为危机

在科学技术社会高度发达的今天，企业发生的危机可以在很短的时间内迅速而广泛地扩散。如果没有处理好危机，就可能是使企业面临危机，严重的可能会危及企业的生存问题，为此找好危机公关至关重要。一沉默先行篇企业自身没有致命过错在今年央视“晚会”上，国内高端男装品牌“卡尔丹顿”被央视曝光为“假洋品牌”。报道一出，并没有铺天盖地的骂声一片，而是有一部分消费者力挺卡尔丹顿并惊讶于国货的高品质。在消费者没有一边倒的情况下，卡尔丹顿选择了沉默。在沉默的同时，继续保持着品牌的诉求和品质，并开辟了新的市场高级定制，如今的

2011/8/11 11:18:40



中医药“走出去”困难重重

宋体中国自发展“一带一路”以来，我国的中医药发展也迎来的新的机遇，但专家表明，中医药要“走出去”还是存在巨大困难。宋体首先，由于各国的立法不同，再加上各国人民对中医药的认可程度不同，总体来说，中医药在“一带一路”沿线各国发展不均衡。打个比方，中医药在东南亚地区得到的认可度较高，在东亚和南亚也得到了较大的认可。但在中亚西亚非洲等地区，中医药还未普及，而欧洲地区普遍认为中医药的安全性较差。宋体其次，“一带一路”沿线国家尚未出台相关国际标准及规范。目前，尽管包括“一带一路”沿线国家在内的宋体多个国家制

2015/5/17 21:48:50



广东省食品药品监督管理局召开全省系统办公室主任座谈会

籍广东省食品药品监管工作会议在广州市召开之机，年月日，全省食品药品监管系统办公室主任召开了一次工作座谈会。各地市局省局直属各单位办公室主任和省局办公室全体人员参加了会议。会议传达了全国系统办公室主任会议精神，总体介绍了省局办公室年工作情况，并就全省系统办公室工作在新形势新体制新理念新任务新要求下如何贯彻落实服务大局提高质效进行了交流和讨论。省局办公室主要负责同志指出，当前改革完善食品药品监管体制处于关键时期，办公室系统履行决策参谋综合协调服务保障的职责压力更大任务更重，要充分发挥服务大局牵头抓总

2014/1/10 16:34:01



乙肝抗病毒用药要科学

乙肝的治疗尚是世界性的难题，为了治疗疾病，广大乙肝患者不惜金钱到处求医。乙肝是一种相对自限性疾病，治疗上应避免以下误区。药物对肝脏的损害方式不同，有的药物对肝细胞有直接毒性作用，破坏肝细胞的整个结构有的药物作为抗原，在体内和肝脏内通过抗原抗体反应而破坏肝细胞。一不该用药时，却用了药乙肝患者中的左右，都是乙肝病毒携带者，尤其是儿童和少年，处于免疫耐受阶段，此时对各种治疗无应答，各种治疗用药都起不到理想的效果，此时大量用药治疗，不仅浪费钱财，还会打破机体免疫沉默状态，使得肝功能出现异常，有时这种异常

2009/12/7 17:11:26