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高值医用耗材乱象频出 监管真空亟待政策填补

好的医用耗材是医疗器械的一部分，只不过，与超核磁共振等所用的设备相比，耗材是消耗品，比如注射器纱布棉签等，每天都在消耗，需要长期投入。高值医用耗材顾名思义，相对于普通医用耗材，它的价格比较高。像心脏起搏器支架骨板这些，价格动辄成千上万。另外，由于高值耗材一般需要植入或介入人体，它也被称作植入类医疗器械。由于高值医用耗材的技术含量高，对安全的要求也很高，所以价格高也可以理解。但问题是，价格如果高得太离谱，患者就受不了了。我们从一枚小小的心脏支架说起对于一些心脏和心血管疾病，支架是重要的治疗器材之一

2015/9/25 8:58:17



中药让斑块变得不再危险

粥样硬化斑块这个人体内的“不定时炸弹”之所以能形成，前提不外乎血管中的脂质“垃圾”过多血小板聚集，条件不外乎血管内皮损伤。而斑块形成后对人体最大的危害则是“炸弹”被引爆，斑块破裂，形成血栓，引发心肌梗死脑梗塞等严重的心脑血管事件。斑块之于人体的危险可想而知，那医学界是怎样对付斑块的呢有没有哪种药物可以从斑块形成到破裂的各个环节予以抑制呢当然有，我们的传统中药尤其是复方中药，如通心络胶囊，在抑制斑块形成稳定易损斑块消融斑块等方面具有绝对的优势，得到了国际认可。清除血管内的“垃圾”人体血液中增高的脂

2010/9/1 13:55:34



要想证明食用菌的药用价值必须要用可靠的数据来说话

据小编了解，最近，一家著名的美国保健品公司想把在中国被炒得很火的冬虫夏草引入美国，以作食疗保健之用。可是当被询问冬虫夏草是如何发挥其食疗保健作用时，答案却只能用一系列经验之说来搪塞。至今，国内尚未有相关的临床试验证据来证明其科学的作用机制，美国人不会相信没有临床实验证据和科学说明的药用保健品的。结果，这个事情只能不了了之了。我国是食用菌生产大国，出口量为世界第一。在食用菌的育种和栽培技术中，中国独领风骚。可是，我们却长期的忽视了，对食用菌的营养学的基础研究，只能靠传闻中或者经验中言语进行宣传推广

2012/4/22 7:37:58



即将成为市场霸主的7个百强上市企业品种

不久前，美国制药经理人杂志（）发布了其最新的“年全球制药企业排名强”，强的研发投入总和达到亿美元，平均研发投入达到。研发投入最大的家企业分别是诺华罗氏和辉瑞，年研发投入都超过了亿美元。如果按研发投入比例来排名，最舍得投入的家企业依次是（）（）和施维雅（）。需要强调的是，对于绝大多数国外优秀企业，每年超过的研发投入已经成为他们的习惯。而在中国，高强度的研发投入还并未成为主流。据南方医药经济研究所的报告，年制药行业的平均研发投入仅占营销收入的。尽管从研发投入来看，中国和西方还有巨大差距，不过国家对医

2015/8/14 9:03:29



关于核发《药品GMP证书》的公告（165）

河北省食品药品监督局公告仿宋年仿宋第仿宋号方正小标宋关于核发《药品方正小标宋方正小标宋证书》方正小标宋的公告方正小标宋（）仿宋根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经河北省食品药品审评认证中心现场检查技术审核，石药集团欧意药业有限公司等仿宋家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（仿宋年修订）》要求，河北省食品药品监督管理局同意发给《药品仿宋证书》。现向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局。仿宋特此公告。仿宋附件河北省药品仿宋认证公告目录（仿宋）仿宋河北省食品药品监督管理局仿宋年仿宋月

2016/8/11 0:00:01



8个仿制药或加速通过一致性评价，恒瑞、科伦、齐鲁......

月日，发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十二批）》，此次拟纳入优先审评的产品共个，包括个新药上市个仿制药上市以及个进口产品。个仿制药中有个产品为一致性评价申请或按新注册分类申报，这个仿制药获批后通过或视同通过一致性评价。表第三十二批拟纳入优先审评药品中一致性评价申请或按新注册分类申报的个仿制药（完整版见文末）（来源官网，米内网数据库）个产品为首仿，获批后视同通过一致性评价深圳信立泰药业的西他沙星片四川科伦药业的盐酸伐地那非片这个产品拟纳入优先审评的理由均为“专利到期前年的药品生产

2018/9/13 15:02:26