[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

性激素结合球蛋白定标液

    产品名称: 性激素结合球蛋白定标液SHBG CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401325号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.13
    有效期: 2014-05-12
    变更日期: 2012.08.21
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】4x1ml
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0676-2010
    【备注】将试剂适用机型Elecsys 1010删除,并增加Cobase602,同时对说明书进行文字性变更(详见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    癌症康复者两次被卫生部门拒绝录用
    宋体年前,温州姑娘小沈查出身患癌症切除了左肾,但她依然笑对人生,现在癌症完全治愈。同时,小沈也两次参加瓯海区卫生系统公开招聘,两次入围,但最终都被拒绝录用。“他们答复我是因为年前我患过恶性肿瘤癌症,不管现在有没有康复,都被判定不合格,这太不公平了!”小沈说,她觉得自己受到了歧视“我希望癌症康复者也能和正常人一样,能有平等的机会去工作。”因曾患癌症,两次被拒绝录用年出生的沈小姐很乐观,记者见到她时,她在为产妇们检查身体,完全看不出年前,她曾经患过癌症。年月至今沈小姐被瓯海区一家医院临时聘用为助产士
    2009/12/16 17:34:11

    癌症康复者两次被卫生部门拒绝录用

    恒瑞医药研发实力强
    恒瑞医药在继伊立替康注射液在美上市销售之后,其奥沙利铂又获准在欧盟销售,其国际化发展更进一步,公司又成为了国内第一家注射液在欧盟获准上市销售的制药企业。公司将积极推动伊立替康和奥沙利铂注射液注射液在美国及欧盟的销售,快速地形成新的增长点,在今年月日,恒瑞医药首批抗肿瘤肿瘤药注射剂运往美国销售,实现了我国国产注射剂在欧美零销售的突破,同时进一步加速推进了其它制剂产品通过欧盟与美国认证。在伊立替康和奥沙利铂注射液在欧美销售的同时,公司又向美国及欧盟递交了其他种制剂产品的认证申请,产品主要涉及手术抗肿
    2012/8/30 11:37:20

    恒瑞医药研发实力强

    药价调控距离理想目标任重道远
    看待药品降价这一现象因为时间过久可能很多人都已经开开始麻木,也不能说对其完全不存在信心吧,但是至少也有相当部分群体是以围观的态度视之,否则若是对其报以太大的希望可能最后得到的失望要更大,而若是完全无视之又不太可能,毕竟其或多或少的还是能够产生一定的作用的,虽然不大但终归聊胜于无,而且在有些时候部分降价政策从理论层面来说是具有极其远大的前景的,但是就是其执行的成本和阻力过高,对待这些政策只能是报以长远的期望,或许其在眼下或不远的将来难以实现,但是很难说某一天改革方寻到新的突破点从而摧枯拉朽般的推动
    2013/12/8 0:30:11

    药价调控距离理想目标任重道远

    全国医疗纠纷人民调解工作现场会在天津召开
    日,全国医疗纠纷人民调解工作现场会在天津召开。国家卫生计生委主任李斌中央政法委副秘书长中央综治办主任陈训秋司法部部长吴爱英出席会议并讲话,司法部副部长郝赤勇出席会议。会议由国家卫生计生委副主任马晓伟主持。会议通报了近年来全国医疗纠纷人民调解工作进展情况。自年以来,各地认真落实《中华人民共和国人民调解法》和《关于加强医疗纠纷人民调解工作的意见》的要求,积极推进医疗纠纷人民调解工作,健全了综治公安司法行政卫生计生保监等部门协同参加的医疗纠纷预防和处置工作机制,建立以人民调解为主要模式的第三方医疗纠纷
    2014/5/6 9:06:46

    全国医疗纠纷人民调解工作现场会在天津召开

    江苏省食品药品监督管理局印发零售药店药品安全信用等级评价标准
    为进一步加强药品安全信用体系建设,统一全省零售药店药品安全信用等级评价标准,近日,江苏省食品药品监督管理局根据国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》国家食品药品监督管理总局《药品安全信用分类管理暂行规定》和省委省政府“诚信江苏”建设等有关要求,结合新修订药品有关内容,印发了《江苏省零售药店药品安全信用等级评价标准(试行)》。《评价标准》基本涵盖了零售药店可能存在的各种药品违法违规行为。从年月日起,江苏省各级食品药品监管部门在日常监管和专项检查中发现药店存在的问题,将根据《评价标准》对
    2013/12/26 12:00:01

    江苏省食品药品监督管理局印发零售药店药品安全信用等级评价标准

    景峰医药获「冰栀伤痛气雾剂」药品补充申请批准通知书
    月日,景峰医药发布公告称,其子公司景诚制药收到国家药监局核准签发的冰栀伤痛气雾剂的《药品补充申请批准通知书》。该产品主要功能为清热解毒清热解毒凉血活血化瘀止痛止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛,亦可用于浅度烧伤。冰栀伤痛气雾剂在当前市场的对标产品为云南白药气雾剂,补充申请批件的获得,表明了该产品能恢复正常的生产与销售。
    2021/9/13 9:49:35

    景峰医药获「冰栀伤痛气雾剂」药品补充申请批准通知书

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。