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我国药物致癌试验必要性技术指导原则及相关技术问题解析

我国的药物研发状况正在发生革命性改变由先前的仿制性研究逐渐向创新性研究转变，对新药创制的认知程度大大提高。新药创制应遵循科学规律和相关技术要求。虽然近几年我们努力建立完善的新药创制指导原则体系，并获得了长足进步，但与发达国家比较，在广度和深度方面还有一些差距，尚不能完全满足国内快速发展的创新药物研发需求。月日，国家食品药品监督管理局（）在借鉴人用药品注册技术国际协调会议（）指导原则的基础上，组织制定并发布了《药物致癌试验必要性的技术指导原则》。本文就该指导原则制定的背景与的主要异同主要技术问题后

2010/9/10 13:57:17



恩华药业注射用盐酸瑞芬太尼获批

恩华药业昨日发布公告称，公司注射用盐酸瑞芬太尼药品注册获批。注射用盐酸瑞芬太尼是一种用于全麻诱导或全麻中维持镇痛的麻醉药品，获批生产充实了公司麻醉类药品的产品线。记者了解到，目前国内拥有该药品批件的仅人福医药和国药集团两家，其中人福医药产品占绝大多数市场份额。恩华药业表示，公司前期已通过销售芬太尼为瑞芬太尼上市做了渠道铺垫，瑞芬太尼上市后产品定价将与人福医药的产品相近。

2014/10/22 9:28:32



这家药企，主动下调价格

广东和博制药有限公司于今年月获批上市的异硫蓝注射液博林兰近期主动下调价格，由元支的挂网价格下调到元支，降幅近。据悉，异硫蓝注射液注射液是一种示踪剂，用于淋巴造影的辅助，最早于年美国上市，国内无厂家获批。广东和博制药有限公司（下称“和博制药”）于年月启动类仿制申报，产品获批后填补国内市场空白。为响应国家让医疗资源造福患者号召，和博制药于近期主动下调价格，这也是自该药物上市以来首次调价。值得关注的是，月日，国家医保局正式公布《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单

2024/9/4 9:48:12



耳鼻喉科药物市场规模139亿 中成药份额占比超八成

中康数据显示，年耳鼻喉科药物市场总体规模（按照终端零售价计算，下同）为亿元，较年增长。其中七成为咽喉用制剂，中成药份额占比超八成，国内企业优势明显。耳鼻喉科包括耳鼻喉等三个部位，是最容易发病且影响人们正常生活和工作的疾病，不仅发病症状各异且危害较大。耳鼻喉疾病包括耳部疾病鼻部疾病咽喉部疾病，由于耳鼻喉的相互关联，往往单一部位发病可累及其他部位。季节变化是诱发耳鼻喉疾病的原因之一。近期正值秋冬交替之际，天气多变，气候变得干燥早晚温差变大，再加之环境污染严重，导致空气中浮尘增多，使得耳鼻喉疾病的发病

2016/11/15 13:59:07



黑龙江省物价监督管理局对药品价格进行调整

黑龙江省物价监督管理局近日公布，该局下发了黑龙江省物价监督管理局关于制定舒他西林等药品最高零售价格的通知；对部分医保目录内的药品价格进行调整。此次共调整个品种个规格的药品价格，其中，中药有个品种个规格，西药有个品种个规格，单品种规格的最大降幅为，平均降价金额约为亿元，整体降幅为；调整后的环球医药网药品价格将于月日起执行。根据国家发展改革委办公厅关于进一步加强药品价格管理的通知和药品政府定价办法等文件的有关政策规定，在对相关药品的出厂价格市场实际销售价格成本中标价格开展全面调查的基础上，黑龙江省物

2012/7/8 22:08:16



7个中药在美国进入Ⅱ、Ⅲ期临床！

中医药是中华民族的瑰宝，体现了中华民族的伟大智慧。中医药国际化是向世界展示中国的途径，同时对于推动中药现代化也将起到不可或缺的作用。早在年，我国就制定了《中药现代化科技产业行动计划》，提出将中药推向国际化的目标。近期出台的《中医药发展战略规划纲要》也显示出国家对于发展中药产业的鼓励和决心。随着世界对于中医药认识的不断深入，各个国家的药监机构均在逐步完善相应的监管和申报法规制度。比如，在年，出台了指南，并在年进行修订，发布了（）。一已批准上市的植物药已批准上市的植物药有两个。第一个是在年月日批准了

2016/3/9 15:24:51