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人工心肺机滚压式血泵
| 产品名称： |
人工心肺机-滚压式血泵Artificial heart-Lung Machine |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第3451635号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.06.02 |
| 有效期： |
2014-06-01 |
| 变更日期： |
2012.09.29 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG
【注册人住所】Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
【生产地址】Rontgenvagen 2, SE-17154 Solna,瑞典 Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,德国
【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
【型号、规格】HL20
【结构及组成】血泵包括底座、泵系统、泵控制系统、监测系统(包括气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪)、静脉夹。
【适用范围】该产品供医疗单位施行手术或抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0863-2010《人工心肺机－滚压式血泵》
【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
【备注】生产者地址由“Hechinger Straβe 38, D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3451635号"变更为"国食药监械(进)字2010第3451635号(更)",原证自发证之日起作废。
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