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胰岛素定标液

    产品名称: 胰岛素定标液Insulin CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402350号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×1.0mL
    【结构及组成】牛血清基质中含有2个浓度的胰岛素(人,酵母重组),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于胰岛素定量检测项目的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1483-2010

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