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孕酮测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法
产品名称: |
孕酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM Progesterone Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403341号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ABBOTT JAPAN CO., LTD. 【注册人住所】1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan 【生产地址】278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba 270-2214,Japan 【代理人名称】瑞士雅培制药有限公司北京办事处 【型号、规格】100个测试 【结构及组成】1瓶(9.3 mL)孕酮缓冲液。添加蛋白(牛,鼠和羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 1),1瓶(9.3 mL)抗孕酮(羊,单克隆):碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.02 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2),1瓶(12.8 mL)孕酮微粒子,储存于添加了蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3)。产品有效期:在2-8°C储存(不得冷冻),有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品运用微粒子酶免疫测定(MEIA)定量测定AxSYM分析仪上的人血清或血浆(肝素钠和EDTA三钾)中的孕酮。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 4827-2008
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