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全自动分析系统
产品名称: |
全自动PCR分析系统LightCycler 2.0 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3401547号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.31 |
有效期: |
2014-05-31 |
变更日期: |
2012.08.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】LightCycler 2.0 【结构及组成】由数据处理站、操作系统软件、 主机组成。 【适用范围】该产品基于实时荧光监测原理,对各种样本来源(包括:病原体/血样/组织/分泌物等)的病原微生物核酸进行定量检测。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0976-2010《全自动PCR分析系统》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Roche Diagnostics Ltd.变更为Roche Diagnostics GmbH”。生产者地址由“Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switerland”变更为“Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany”。生产场所地址由“Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz,Switerland”变更为“Forrenstrasse 2, 6343Rotkreuz, Switerland”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3401547号"变更为"国食药监械(进)字2010第3401547号(更)",原证自发证之日起作废。
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