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低密度脂蛋白校准品

    产品名称: 低密度脂蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 19
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401475号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.24
    有效期: 2014-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】5瓶/包装
    【结构及组成】由冻干人血清制得。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于配合生化分析仪用空白校准品对定量测定低密度脂蛋白胆固醇浓度的VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0796-2010

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