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特种蛋白校准品

    产品名称: 特种蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401768号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】5瓶/包装,1mL/小瓶
    【结构及组成】由经处理的人血清制得,其中已添加无机盐、缓冲剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对定量测定转铁蛋白、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A(lgA)、免疫球蛋白G(lgG)和免疫球蛋白M(lgM)的VITROS 5.1FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0959-2010

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