甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect Anti-Tg Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402328号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.09 |
有效期: |
2014-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100测试/盒 4×100测试/盒 【结构及组成】1或4瓶(6.6mL)人甲状腺球蛋白(经检测对HBsAg、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性)包被的微粒子,在含有蛋白(山羊)稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂:抗菌剂。 1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的抗-人IgG抗体(鼠,单克隆)结合物,在含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂:抗菌剂。 1或4瓶(10.0mL)项目稀释液,在含有蛋白(山羊)的MES缓冲液中配制。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:贮存于2-8℃,有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在ARCHITECTi系统上,利用化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术定量检测人体血清和血浆中的IgG类甲状腺球蛋白抗体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1438-2010
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