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吸引活检针

    产品名称: 吸引活检针ASPIRATION NEEDLE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3151925号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.01
    有效期: 2014-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
    【生产地址】1)NA-200H-8022:青森奥林巴斯株式会社(AOMORI OLYMPUS CO.LTD),248-1,OKKONOKI 2-CHOME,KUROISHI-SHI,AOMORI;2)NA-11J-KB:奥林巴斯医疗株式会社日之出工厂(OLYMPUS MEDICAL SYSTEMSCORPORATION HINODE PLANT),34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO。
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】NA-11J-KB,NA-200H-8022
    【结构及组成】吸引活检针包括两个型号,分别为NA-11J-KB(针部: MAJ-919、外鞘部: MAJ-904、手柄部:MAJ-903)、NA-200H-8022(手柄部、鞘部、针部、圆形针筒)。NA-11J-KB接触粘膜部材料为不锈钢JIS G4314:SUS304-WPB(鞘部)、不锈钢JIS G4314:SUS304-WPDS(先端头)、不锈钢JIS G3459:SUS304TP(针部)。NA-200H-8022接触粘膜部材料为聚醚醚酮(鞘部)、镍钛合金(先端头)、不锈钢JIS G3459:SUS304TP(针部)。NA-11J-KB 针部(MAJ-919)为一次性使用产品环氧乙烷灭菌,外鞘和手柄部未进行消毒处理。NA-200H-8022型号为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品与超声内镜配套使用,用于对消化道的粘膜下层和管腔外的病变(如胰腺囊肿、胸腔纵隔肿块、直肠周围囊肿和淋巴结)进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1259-2010 《吸引活检针》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

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