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关于开展医疗器械注册指定检验工作的公告（第164号）

宋体为做好医疗器械注册指定检验工作，规范受理工作，依据《关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告》（宋体年第宋体号）和《关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证技术审评行政审批子系统的通知》（食药监办械管函宋体宋体号）的规定，现就医疗器械注册指定检验工作有关事宜公告如下宋体自宋体年宋体月宋体日起境内第三类和进口医疗器械注册指定检验申请人应使用医疗器械注册管理信息系统提交相关申请，同时按“医疗器械注册指定检验申报资料要求”提交纸质申请资料（见附件）。宋体特此公告。宋体附件医疗器械注册指定检

2015/12/31 14:10:01



NMPA批准两款新药上市！包括一个1类创新药

月日，国家药监局官网显示，两款新药获批上市。南京圣和药业申报的类创新药奥磷布韦片（商品名圣诺迪）通过优先审评审批程序获批上市。浙江博锐生物制药申报的泽贝妥单抗注射液注射液（商品名安瑞昔）获批上市。奥磷布韦片奥磷布韦为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于与盐酸达拉他韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因型成人慢性丙型肝炎肝炎病毒（）感染感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。奥磷布韦片（曾用名和乐布韦片，片）是国内首个聚合酶抑制剂，也是全球范围内除索磷布韦外第二个完成期临床研究并提交上市申请的抑制

2023/5/18 9:50:02



2019年医药行业发展报告

年以来，在一致性评价全面推进化药注册新分类改革方案初步实施药物临床试验数据核查流程化等因素影响下，大部分企业受到冲击，生产动能有所下降。而医药行业主营业务收入保持较快增长，主要是由于药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量，药品营销模式转变带来表观收入提升，部分产品涨价等。月，医药制造业工业增加值增速为，比上年同期下个百分点；实现主营业务收入亿元，同比增长，增速较上年同期提高个百分点。展望年，供给端，受一致性评价工作药品上市许可持有人制度加强质量监管等因素影响，医药行业将控制现有药品品种乃至现有

2018/12/18 14:03:42



平板电脑最伤眼睛，青少年少玩为宜

平板电脑已经成了很多人休闲娱乐的必需品，它在给人们带来快乐的同时也带来了健康隐患，尤其是对眼睛的伤害不言而喻，对以眼部发育尚未成熟的青少年来说，更易引发干眼症近视等眼疾，专家提醒家长一定要控制好青少年使用平板电脑的时间，更好地保护眼睛。为什么平板电脑会对眼睛有这样大的伤害呢原因有很多，首先，平板电脑多用来玩游戏娱乐，强烈的光线艳丽的色彩，这些给视觉造成很大刺激，易导致视网膜损伤；其次，青少年眼部肌肉发育尚未成熟，眼睛调节功能较弱，过度用眼势必会对眼睛造成伤害；最后使用平板的时间过长，与眼睛距离过

2012/2/9 14:31:53



价格松绑 会否带来药价狂涨？

近日有多家媒体报道称，日前召开的全国物价局局长会议决定，我国药品价格将全部放开，药品价格有望迎来市场化。有进一步的消息更指，药品价格改革方案已经确定在月向国务院报批。医药价格一旦放开，会不会让药品涨价成风对此，业内人士认为，从低价药价格放开的经验来看，即便放开了自主定价权，由于市场竞争和市场调控，整体的涨价幅度和水平都非常有限。传明年月全面放开药价今年月，国家发改委宣布对低价药进行清单管理，放开低价药最高零售限价。今年月，有消息称，发改委有意放开非处方药处方药非医保目录等药品价格，实行市场调节，

2014/11/11 9:22:19



无声的战争 国产新药惨遭外资封杀

全球每年诞生的专利没有申请中国专利，而国内专利中，失效专利量接近专利总量的半壁江山。根据知识产权游戏规则，无效专利和失效专利可免费使用。谋篇布局先探虚实前不久，上海专利商标事务所曾接受一个专利咨询委托，一家国外药企辗转通过律师前来咨询，最近几年国内在生物医药方面的专利情况，包括专利申请量申请内容申请单位等等，专利商标事务所组织有关专家广泛查询，最后提供了一份详细报告。“从委托咨询内容看，这家药企当时尚未进入中国市场，但未来三五年内可能会进驻。”陈申军介绍，在上海专利商标事务所，经常都会接到这样的

2015/2/3 11:49:28