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我国药物致癌试验必要性技术指导原则及相关技术问题解析

我国的药物研发状况正在发生革命性改变由先前的仿制性研究逐渐向创新性研究转变，对新药创制的认知程度大大提高。新药创制应遵循科学规律和相关技术要求。虽然近几年我们努力建立完善的新药创制指导原则体系，并获得了长足进步，但与发达国家比较，在广度和深度方面还有一些差距，尚不能完全满足国内快速发展的创新药物研发需求。月日，国家食品药品监督管理局（）在借鉴人用药品注册技术国际协调会议（）指导原则的基础上，组织制定并发布了《药物致癌试验必要性的技术指导原则》。本文就该指导原则制定的背景与的主要异同主要技术问题后

2010/9/10 13:57:17



什么药能治疗老年妇女的阴道炎

相信阴道炎这种妇科疾病大家都耳熟能详了，在现实生活中大多数妇女都经受过阴道炎的折磨，这种疾病主要因为阴道的防御功能受到影响或者破坏后，细菌容易入侵，导致阴道出现炎症的现象。而在老年性的阴道炎的高发人群中大多数都是绝经后的妇女，随着卵巢岁月的流逝，其功能也日益衰退，致雌激素水平容易低于正常指数而引起细菌入侵阴道发生感染。况且一般老年妇女都不怎么注意保养，并且当患者遇到细菌感染阴道而发生不适时又不及时诊断治疗，才会导致身体出现阴道炎阴道炎的病症。可是人到了老年阶段，身体体质就会随着年龄的增长而变得虚

2014/8/18 23:50:38



药企新增强制执行债务5.3亿、累计超10亿!

近日，香雪制药新增条强制执行的债务，分别为五华县人民法院强制执行通知涉案金额亿；广州黄埔区人民法院强制执行通知，涉案金额亿，截止发稿日该公司涉及强制执行的债务已超过亿元。新增强制执行债务亿近日，广州市香雪制药股份有限公司子公司广东香雪智慧中医药产业有限公司收到五华县人民法院的《执行通知书》和《执行裁定书》（（）粤执号），主要信息如下公司及子公司广东香雪智慧中医药产业有限公司与中国农业银行股份有限公司五华县支行金融借款合同纠纷，其对公司及子公司广东香雪智慧中医药产业有限公司提起诉讼，后在案件审理过

2024/4/7 10:25:34



797家保健品企业被责令停产

日前，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司司长马纯良表示，国家食品药品监督管理总局近日开展了保健食品“打四非”专项行动，严厉打击保健食品非法生产非法经营非法添加非法宣传等问题。全国共检查保健食品生产经营企业近万家，立案万多起，责令停产停业家，吊销证照家，移送公安机关起，移送工商部门非法宣传案件件。记者从广州市食品药品监管局了解到，广州市保健食品非法添加每年检出率维持在左右，虽然近年来监管力度不断加大，但却屡禁不止。业内人士表示，一些不法厂商抓住患者希望治愈的心理，违规添加化学药物，让保健食品

2014/1/21 11:04:09



医疗对健康只起8％作用 须警惕“过度诊断”

在日中国科协年会开幕式上全国政协副主席中国科协主席韩启德没有像往年那样致开幕辞而是选择在特邀报告环节连续抛出这三个问题开启了其题为《对疾病危险因素控制和疾病筛查的思考》的报告。他还颇有兴致地告知与会者这个报告将涉及一些“颠覆性的意见”但都有依据“是个人一家之言只提供一个侧面”。在提出第一个问题后韩启德自问自答“不是高血压只是危险因素。”他援引《辞海》里的说法疾病是指人体在一定条件下由致病因素所引起的有一定表现的病理过程。疾病必须要有劳动能力受到限制或者丧失并且出现一系列临床症状而大多数高血压病人

2014/5/27 8:22:52



转上海市食品药品监督管理局化妆品监督抽检质量公告（2017年第3期）

为了加强化妆品质量监督管理，规范市场秩序，保障消费者化妆品使用安全，上海市食品药品监督管理局于年月对本市化妆品生产经营企业实施了质量监督抽检，共完成检验件，合格件，合格率。现依据《上海市食品药品监督管理局监管信息公告管理办法》的规定，将监督抽检不合格产品信息予以公告（见附表）。各相关区市场监管局已依法对不合格产品采取控制措施，并对相应生产企业依法开展调查处置，要求企业暂停生产销售及时召回不合格产品。我局将会同各区市场监管局进一步加强跟踪检查和抽验力度，监督相关企业查清原因，制定并落实整改预防措施

2017/12/20 17:21:01