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细胞质控品

    产品名称: 细胞质控品Immuno-Trol Cells
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401573号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.07
    有效期: 2014-06-06
    变更日期: 2011.04.07
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
    【生产地址】740 W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA
    【型号、规格】60测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0872-2010
    【备注】变更内容:生产企业注册地址由“4300 N.HarborBoulevard,P.O.BOX 3100,Fullerton, CA92834-3100,USA ”变更为“ 250 South Kraemer Blvd,Brea, CA92821”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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