相关资讯

食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强体外诊断试剂分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械号）等有关规定，总局组织制定了《体外诊断试剂分类子目录（版）》，现予印发。有关情况和实施要求通知如下一本目录所包括体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。二本目录根据体外诊断试剂的特点编制而成，目录结构中设置了“序号产品类别产品分类名称预期用途管理类别”等五个部分。三本目录中的

2013/11/26 12:00:01



食品药品监管总局办公厅关于注销头孢拉定胶囊药品批准文号的通知

海南省食品药品监督管理局你局《关于申请注销海南斯达制药有限公司头孢拉定胶囊药品批准文号的函》（琼食药监注函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销海南斯达制药有限公司的头孢拉定胶囊的药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。请你局告知相关企业。特此通知。食品药品监管总局办公厅年月日

2013/11/25 15:51:01



业内人士分析医疗器械行业前景甚好

据小编了解，年年初，有关业内人士纷纷表示我国医疗器械发展势头良好，前景十分广阔。专家分析，促使医疗器械医疗器械行业发展有多方面的因素。首先，从国家的方针政策来看，国家卫生部出台的《健康中国战略研究报告》中强调在未来将推出七大医疗体系重大专项，该项目涉及到的资金高达四千亿元，有了这个项目，国内的整个医疗企业行业的有关人员都开始蠢蠢欲动了。同时，在国家的不断发展过程中，农转城是发展的必然，在城镇化的过程中，医疗设施肯定也要跟得上城镇化的脚步，在医疗行业的改革过程中医疗器械自然也得到了一定的发展。其次

2013/1/5 9:09:00



最新！102亿，礼来进军新领域

月日，礼来宣布将以亿美元（超亿元）收购生物制药公司，这标志着礼来正式进军癌症靶向放射治疗（核素偶连药物）领域。礼来将以每股美元的价格收购的全部流通股，总价为亿美元。这项交易已获得两家公司董事会的批准，预计将于今年年底完成，但还需满足惯例成交条件。

2023/10/4 22:37:33



国家食品药品监督管理总局关于南海朗肽制药有限公司药品GMP公告(2015年第33号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，南海朗肽制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称南海朗肽制药有限公司组织机构代码法定代表人付廷灵质量负责人欧智慧生产地址广东省佛山市南海区狮山软件科技园内认证范围生物工程产品（外用重组人碱性成纤维细胞生长因子）现场检查

2015/5/8 0:58:01



国家药监局再次对保健食品的功能范围进行调整

国家药监局近日又一次对保健食品的功能范围进行调整。可能取消改善生长发育对辐射危害有辅助保护改善皮肤油分辅助降血压项保健功能；另外，很多项功能的适应人群也将去除少年儿童，如缓解视疲劳功能促进排铅功能等。实际上，去年国家药监局就曾发出过一份关于保健食品功能调整的征求意见初稿，当时拟取消的功能有项，就包含改善皮肤水分的功能，而在上周公布的征求意见稿中，该功能与祛痤疮祛黄褐斑，一起被合并为有助于促进面部皮肤健康的功能；通便调节肠道菌群促进消化对胃粘膜损伤有辅助保护这个功能将合为有助于改善胃肠功能。我国保

2012/6/19 21:42:33