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甲胎蛋白检测试剂盒酶联免疫荧光法

    产品名称: 甲胎蛋白检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS AFP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401315号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.13
    有效期: 2014-05-12
    变更日期: 2011.03.14
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【型号、规格】60测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRC 0667-2010
    【备注】变更内容:见变更批件附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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