磷测定试剂盒磷钼酸盐法

产品名称： 磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)Phosphorus 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第2401379号(变更批件) 注册/备案单位： 批准日期： 2010.05.18 有效期： 2014-05-17 变更日期： 2011.12.26 产品介绍： 【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA 【型号、规格】R1：5x11ml，R2：5x17ml；R1：2x40ml，R2：2x71ml；R1：10x40ml，R2：10x71ml 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 0700-2010 【备注】变更内容：原产品英文名称为：Abbott clinicalchemistry Phosphorus，变更为：Phosphorus；原代理人注册地址：上海市外高桥保税区希雅路69号15号楼第六层A部位，变更为：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位；原包装规格为：R1：10x59ml，R2：10x84ml；R1：3x27ml，R2：3x40ml；变更为：R1：5x11ml，R2：5x17ml；R1：2x40ml，R2：2x71ml；R1：10x40ml，R2：10x71ml； 原适用机型为：AEROSET system，ARCHITECTc8000，ARCHITECT c16000，ARCHITECT c4000，变更为ARCHITECT c8000，ARCHITECT c16000，ARCHITECTc4000。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。