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红细胞压积测定试剂盒电极法

    产品名称: 红细胞压积测定试剂盒(电极法)348 Hct Slope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401577号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.07
    有效期: 2014-06-06
    变更日期: 2011.02.14
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
    【生产地址】Northern RD,Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ, UK
    【型号、规格】105670 10×2ml/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0992-2010
    【备注】变更内容:1.代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。2.注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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