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一致性评价品种选择教程：全面分析药品价值，抉择前完成三步骤

在《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的工作意见》（国办发号）下发之后，国务院中检院先后发布了余个相关公告，公告涉及一致性评价的各个环节，从发布公告的频度和密集程度可以看出此项一致性评价工作不同于以往工作的特点，相当严肃且相当紧迫。并且，开展仿制药一致性评价工作业已被列入“十三五”规划重点任务，上升到了国家战略层面。面对这项工作，仿制药企“家家有本难念的经”，选择哪些品种开展一致性评价是其中一个关键的难点问题。背景与难度必然性淘汰行业低端产能，仿制药一致性评价是推进供给侧结构性改革的重大举措。目

2016/9/28 9:03:57



药价放开药企应良好回应

目前，药价虽说是放开了，但一些现象，着实让我们感到惊讶。近日，有消费者到药店购买“地高辛片”，原来的价格才几块，可现在涨到了七十块左右。难不成，这就是药价放开后的结果吗消费者可被坑的不浅。在药价还未放开之前，让消费者看到的信息是，药价是不可能大幅上涨的，而且还有跌的可能。那么现在的情况，又作何解释呢实际上，药价放开后，消费者也很不安，因为一些药企开始有新动作，真的无可奈何。对于“地高辛片”价格大涨，与之有关联的药企，都找尽了借口，再加上是从国外进购得，价格上涨是理所应当的，没有任何的恶意行为。同

2015/6/26 4:00:15



馆内照片

2015/7/31 9:20:37



遵循监管规律 保证药品安全有效

党中央国务院高度重视药品安全监管工作，近年来推出了一系列重大改革举措，致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，深化药品审评审批制度改革，提高药品质量安全水平，推动医药产业持续健康发展，为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措，归根到底就是要求药品监管遵循规律药品研发生产更加科学。食品药品监管部门必须贯彻落实中央决策部署，不断提高科学监管水平，着力保证药品安全有效。保证安全有效是药品科学监管的核心要义药品是防病治病的特殊商品，必须确保安全并具有确切的疗效。

2016/11/7 10:39:01



规范破伤风防治工作

据小编了解，最近，破伤风免疫球蛋白供应紧张的消息不胫而走。然而，有关专家表示，破伤风免疫球蛋白其实并不是唯一的可以有效防治破伤风的方法，对于破伤风的预防和治疗还有很多有效的手段来应对。同时，相关人士表示，破伤风的防治工作应该进一步的规范，因为很多医院对于外伤患者不分情况全部注射破伤风免疫球蛋白，这是一种不负责任的做法。破伤风杆菌进入伤口，引发人体急性特异性的感染，造成破伤风的发生。破伤风死亡率较高，但是如果伤口处理得当，是完全可以避免悲剧发生的。对于破伤风的预防，我们首先要做的是规范的处理伤口，

2012/6/8 7:47:34



药品注册核查风暴来袭：28家上市公司“涉事”

药品注册的门槛将越来越高。继国家食药监总局发布了家企业撤回个药品注册申请的公告后月日国家食药监总局又收到了家企业提出撤回个药品注册申请。据《证券日报》统计截至月日已经有家上市医药企业发布了撤回药品注册申请的公告。此外包括仁和药业金陵药业华邦健康科伦药业等家上市公司未发布撤回药品注册申请的公告。对于此事北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示除了上市公司外一些中小企业撤回药品注册的数量更多。未来在国家加大药品注册审查门槛的背景下撤回药品注册申请的数量将更多高峰期远未到来。药品注册

2015/12/8 12:29:09